La 150^ème réunion de la commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires a eu lieu le 17 septembre 2002 à la Direction Générale de la Santé à Paris.

La commission a donné un avis favorable à cinq demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant
-          Un vaccin pour l’immunisation active contre Salmonella enteritidis limitée à une réduction de l’excrétion bactérienne chez la poule future pondeuse d’œufs de consommation.
-          Un vaccin pour l’immunisation active des poulets contre la maladie de Gumboro, souche hot.
-          Une solution injectable d’un analogue de l’ocytocine pour les bovins et porcins.
-          Une suspension buvable d’un antiparasitaire pour le traitement de la distomatose et l’élimination des anneaux de tænias chez les bovins et ovins.
-          Une poudre pour solution buvable d’une tétracycline destinée aux veaux, agneaux, porcins, volailles et lapins

La commission a également émis un avis favorable à trois demandes de modification d’AMM relative à
-          l’ajout de l’espèce lapin dans le cadre du traitement de l’entérocolite pour un prémélange médicamenteux d’un antibiotique de la famille des pleuromutilines.
-          l’ajout de l’espèce chat pour une suspension injectable d’insuline préalablement destinée aux chiens.
-          l’ajout d’une indication dans le cadre du traitement des boiteries observées dans la maladie naviculaire du cheval pour une préparation pour solution injectable d’un principe actif de la classe des biphosphonates.

De plus, la commission s'est penchée sur d'autres demandes d'AMM ou demandes de modification d’AMM pour lesquelles des informations complémentaires ont été sollicitées auprès des demandeurs.

Le groupe de travail « Antibiothérapie vétérinaire et Autorisation de Mise sur le Marché » a pu également présenter ses conclusions en matières de proposition ou de rappel des critères d’évaluation d’un dossier pour un antibiotique notamment en incluant la prise en compte du risque d’émergence et de diffusion de résistance.

Par ailleurs, la poursuite de la mise en application du règlement CE/2377/90 aux fins de protection de la santé publique a été évoquée. Deux types de situation ont été présentés :

- les médicaments destinés aux chevaux de sport et de course contenant un ou plusieurs principes actifs non inscrit en annexe I, II ou III du règlement LMR . Les médicaments concernés sont susceptibles de faire l’objet d’une modification ou d’une suppression d’AMM dans des délais brefs si aucune solution n’est trouvée afin de garantir le retrait de la consommation des animaux auxquels ils ont été administrés.

- les médicaments contenant un ou plusieurs principes actifs disposant de temps d’attente pour différents types de spéculation (animaux producteurs de viande, femelles laitières et poules pondeuses par exemple) et différentes voies d’administration alors qu’une LMR n’existe que pour un seul type de spéculation et/ou un seul type de voie d’administration. Une actualisation des AMM de ces médicaments est rendue nécessaire pour les motifs évoqués ci-dessus.

La commission poursuivra ses débats lors de la prochaine séance sur ces dossiers.

De plus, dans le cadre du prochain renouvellement de la commission en mars 2003, il a été annoncé qu’une procédure d’appel d’offre allait être suivie pour le recrutement de ses membres.