Fougères,
le 23 octobre 2002
agence
nationale
du medicament
veterinaire
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Communiqué de presse
151ème réunion de la commission d’AMM
La
151ème réunion de la commission d’autorisation de mise sur
le marché des médicaments vétérinaires a eu lieu le 15 octobre 2002 à
la Direction Générale de l’AFSSA à Maisons-Alfort.
La
commission a donné un avis favorable à quinze demandes d’autorisation
de mise sur le marché concernant :
-
Deux vaccins
pour l’immunisation active des poulets contre la maladie de Gumboro,
souche hot.
-
Un vaccin pour
l’immunisation active des pigeons contre la maladie de Newcastle.
-
Une suspension
buvable d’un anticoccidien chez les veaux, agneaux, chevreaux, volailles
et lapins.
-
Une association
de 2 antiparasitaires externes pour lutter contre les infestations par les
puces, tiques et poux broyeurs chez le chat.
-
Un
antiparasitaire externe pour la prévention de la multiplication des puces
chez le chat.
-
Deux gammes
d’antiparasitaires externes pour la prévention de la multiplication des
puces chez le chat ou le chien.
-
Une suspension
buvable d’un anti-coccidien chez le porc.
La commission a également émis un avis favorable à deux demandes de
modification d’AMM relative à :
-
L’utilisation
en cas de gravidité et de lactation pour un antiparasitaire externe
destiné au chat
-
Une diminution
du temps d’attente d’un antibiotique polypeptidique destiné aux
veaux, agneaux, porcins et volailles.
De
plus, la commission s'est penchée sur d'autres demandes d'AMM ou demandes
de modification d’AMM pour lesquelles des informations complémentaires
ont été sollicitées auprès des demandeurs.
En
outre la commission a poursuivi son travail de réflexion sur divers
dossiers d’intérêt général tels que :
- les modalités de mise en application du règlement LMR touchant des médicaments,
notamment ceux destinés au cheval, dont les principes actifs ne sont pas
inscrits sur l’une des annexes I, II ou III du règlement 2377/90 ;
- les propositions de son groupe de travail visant à améliorer l’évaluation
des dossiers de médicaments contenant des antibiotiques pour une
meilleure prise en compte des risques d’antibiorésistance.
La prochaine réunion de la commission aura lieu le mardi 19 novembre 2002
à la direction générale de l’AFSSA.