Fougères,
le 25 novembre 2002
agence
nationale
du medicament
veterinaire
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Communiqué de presse
152ème réunion de la commission d’AMM
La
152ème réunion de la commission d’autorisation de mise sur
le marché des médicaments vétérinaires a eu lieu le 19 novembre 2002
à la Direction Générale de l’AFSSA à Maisons-Alfort.
La
commission a donné un avis favorable à une demande d’autorisation de
mise sur le marché concernant un vaccin pour l’immunisation active des
poulets contre le virus du syndrome infectieux du gonflement de la tête,
et des dindes contre la rhino trachéite.
La
commission a également émis un avis favorable à une demande de
modification d’AMM relative à l’ajout d’une indication thérapeutique
pour un AINS par voie orale destiné aux chiens, « réduction de la
douleur et de l’inflammation post-chirurgicales en relais d’une
administration par voie injectable ».
De plus, la commission s'est penchée sur d'autres demandes d'AMM ou demandes de modification d’AMM pour lesquelles des informations complémentaires ont été sollicitées auprès des demandeurs.
En
outre la commission a finalisé ses contributions sur :
-
l’impact de l’application du règlement LMR sur la disponibilité en
matière de médicaments destinés au cheval de sport et de course. Ainsi,
pour les médicaments contenant de l’acépromazine, du gaïacol, de
l’halothane et de la griséofulvine (ces 4 principes actifs ne disposent
pas de LMR pour le cheval), il n’existerait pas d’alternative thérapeutique.
- l’évaluation des dossiers de médicaments contenant des antibiotiques pour une meilleure prise en compte des risques d’antibiorésistance. Les éléments de réflexion du groupe de travail de la commission sur ce sujet seront prochainement disponibles sur le site Internet de l’ANMV.
La
prochaine réunion de la commission aura lieu le mardi 17 décembre 2002
à la direction générale de l’AFSSA.