Bruxelles, le 21 avril 2004 : IFAH Europe a lancé officiellement le Guide des Bonnes Pratiques en matière de Pharmacovigilance⁽¹⁾ Vétérinaire lors de l’infoday organisé en vue de souligner l’attitude responsable de l’industrie de la santé animale face à ses obligations en matière de pharmacovigilance⁽²⁾.

IFAH-Europe a invité des experts de l’industrie, la FVE ainsi que des représentants de l’Union européenne à cet infoday qui représentait le lancement officiel du Guide.

Ce guide s’inscrit pleinement dans la stratégie de l’industrie de la santé animale qui consiste notamment à promouvoir la pharmacovigilance vétérinaire. En 2002 déjà, l’industrie avait pris des initiatives en organisant à Madrid un atelier sur la pharmacovigilance entre FEDESA, l’EMEA et la FVE. Cet événement avait été organisé pour répondre à un besoin urgent de communiquer qui avait été soulevé à l’époque ainsi qu’au besoin d’intensifier la prise de conscience et la compréhension de la pharmacovigilance à tous les niveaux, c’est-à-dire ceux directement concernés (propriétaires d’animaux, vétérinaires et industrie de la santé animale) mais également les institutions et autorités européennes et le grand public en général.

Le guide explique les obligations de chaque partie prenante responsable de la surveillance des effets des médicaments vétérinaires en période pré et post Autorisation de mise sur le marché. Il est constitué de questions et réponses, complétées par deux annexes contenant des liens vers les textes légaux  et les documents officiels, ainsi qu’un arbre de décision.

Jean-Louis Delforge, le Président du Conseil d'IFAH-Europe, a présenté le guide en déclarant ''IFAH-Europe est enchantée de lancer son guide de bonnes pratiques en matière de Pharmacovigilance vétérinaire qui aborde toutes les questions principales sur surveillance pré et post Autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques vétérinaires. »  Il a continué, « le guide rend la pharmacovigilance compréhensible par tous en répondant aux questions suivantes : quoi, quand et comment. C'est un outil essentiel pour toutes les parties  impliquées dans la pharmacovigilance et il constitue une excellente démonstration de l’attitude responsable de notre industrie qui contribue ainsi à promouvoir de meilleures pratiques dans le secteur pharmaceutique vétérinaire ».

Cet infoday a mobilisé toutes les parties intéressées, et des présentations ont été faites par des représentants de la Commission européenne, de l'EMEA, du CVMP, d’HEVRA et de la FVE ainsi que d'IFAH-Europe. Les intervenants ont chaleureusement félicité IFAH-Europe pour cette initiative et pour son engagement concernant la pharmacovigilance. Ils ont également exprimé leur souhait de continuer à collaborer avec l'industrie pour promouvoir la santé et le bien-être des animaux et des personnes.

 

Notes aux rédacteurs :
Le guide des bonnes pratiques en matière de Pharmacovigilance vétérinaire peut être commandé (10 €) directement sur demande à IFAH-Europe à l'adresse suivante: techsec@ifahsec.org.
IFAH-Europe est une association qui représente les fabricants de médicaments vétérinaires, de vaccins et d'autres produits de la santé animale en Europe. C'est une division importante de la Fédération Internationale de la Santé Animale (IFAH), une organisation à but non lucratif internationale enregistrée en vertu de la loi belge.
Pour de plus amples informations sur IFAH et IFAH-Europe, visitez svp http://www.ifahsec.org/

Pour de plus amples informations sur la question couverte par ce communiqué de presse, contactez svp le directeur des affaires techniques et internationales :  Susanne Zänker
IFAH-Europe
Rue Defacqz, 1
B-1000 Bruxelles
Téléphone.: +32 (0)2 543 7576
Fax : +32 (0)2 537 0049
E-mail : techsec@ifahsec.org

⁽¹⁾ La Pharmacovigilance est le recueil, la compilation et l'analyse systématique des rapports, émanant principalement des vétérinaires et des propriétaires d’animaux, sur les réactions ou effets indésirables liés à l'utilisation d'un produit pharmaceutique vétérinaire.

⁽²⁾ La Pharmacovigilance est inscrite dans la Directive 2001/82/EC du Parlement européen et du Conseil concernant les produits vétérinaires (JO L 311, 28.11.2001, p.1) et demeure une partie importante de la législation pharmaceutique récemment révisée. Le guide est une contribution significative de l’industrie pour l’application de la pharmacovigilance d'une manière effective, efficace et cohérente.

EMEA European Agency for the evaluation of medicinal Products
FVE Federation of Veterinarians of Europe
CVMP Committee for Veterinary Medicinal Products de l’EMEA.
HEVRA : Heads of European veterinary Regulatory Authorities.

Version initiale en anglais