A tous les stades de la vie d’un médicament – depuis son développement jusqu’à son administration à l’animal – des moyens sont mis en œuvre par l’industrie pour assurer son utilisation rationnelle et raisonnée. Ceci est particulièrement vrai pour les médicaments antibiotiques. Ces moyens sont exclusivement du ressort des laboratoires fabricants et constituent la “responsabilité propre” de l’industrie du médicament vétérinaire.

Développement et Recherche
Les études préliminaires concernant des molécules antibiotiques permettent de définir les agents bactériens pathogènes sensibles et surtout de déterminer vis-à-vis de chacun d’eux les doses efficaces (concentration minimale inhibitrice CMI – concentration minimale bactéricide CMB).

Constitution du dossier d’AMM d’un médicament vétérinaire antibiotique
Comme pour tout médicament, le dossier d’AMM d’un médicament vétérinaire antibiotique est constitué en respectant des lignes directrices :
- concernant l’efficacité revendiquée et donc l’activité des antibiotiques sur les souches pathogènes chez l’animal :
           - par des études pharmacodynamiques et pharmacocinétiques,
           - par des essais cliniques comparatifs.
- concernant les délais d’attente et donc la sécurité du consommateur à partir des LMR, pour les animaux dont les denrées sont destinées à la consommation humaine.
- concernant les éventuelles résistances de souches bactériennes d’origine animale ou humaine.

Documents d’information
Comme pour tout médicament, sont rédigés des RCP (Résumé des Caractéristiques Produits) et des notices qui sont soumis à l’autorisation préalable de l’Agence au moment du dossier d’AMM. Ils permettent – sous une forme synthétique – de donner au vétérinaire et au propriétaire d’animaux des informations nécessaires à une bonne utilisation (souches sensibles, posologies, délais d’attente …).
Par ailleurs, en France, tous les antibiotiques appartiennent à la liste I des substances vénéneuses. Les médicaments en contenant ne peuvent donc pas être délivrés sans l’ordonnance d’un vétérinaire.

Bonnes pratiques commerciales
L’industrie veille à ce que les antibiotiques soient adressés aux seuls ayants droit. C’est ainsi que les groupements agréés n’ont accès qu’à une liste très limitée d’antibiotiques principalement sous forme d’aliments médicamenteux pour des usages très encadrés par les vétérinaires des groupements.

Bonnes pratiques de publicité
L’industrie assure de plus en plus la formation et l’information des vétérinaires, mais aussi des utilisateurs quant au bon usage des antibiotiques vétérinaires. Les documents publicitaires contiennent obligatoirement des mentions légales décrivant les caractéristiques essentielles du médicament. Depuis quelques années, l’industrie du médicament vétérinaire s’est engagée à ne plus faire de publicité des médicaments antibiotiques dans la presse professionnelle d’élevage. Au sein du SIMV, un “observatoire de la publicité” permet d’assurer un auto-contrôle des publicités de ses adhérents.
Toutes ces mesures d’information et d’auto-contrôle contribuent à l’utilisation rationnelle et raisonnée des antibiotiques chez les animaux.

Surveillance de l’antibiorésistance
Les laboratoires produisant les antibiotiques présents sur le marché exercent un rôle important de surveillance de l’antibiorésistance. En effet cette action est capitale sur le plan sanitaire car elle permet de maintenir l’efficacité des antibiotiques utilisés en santé animale, mais elle est également le garant de l’avenir des molécules présentes sur le marché. Cette surveillance est réalisée sur les cas d’échecs thérapeutiques : des prélèvements sont envoyés aux laboratoires et analysés afin de détecter l’éventuelle apparition de résistances et cibler au mieux les antibiotiques utilisés dans le cadre de chaque pathologie.

A tous les niveaux, l’industrie est présente et engagée, pour une vision globale et coordonnée :
- le SIMV est représenté au sein des Comités de pilotage des conventions entre la DGAl et l'AFSSA.
- aux plans européen et mondial, la Fédération européenne et internationale représentative de l'industrie (IFAH Europe et IFAH) est de la même manière l'interlocutrice des Autorités administratives ou organisationnelles (EMEA, CVMP, OMS, FAO, OIE, CODEX Alimentarius) en charge de ces problèmes d'actualité.