Le Groupe Dômes Pharma recrute un Chargé des études cliniques
et précliniques H/F

Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés.

• Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel.
• Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
• Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.
• Vous aimez travailler dans des organisations matricielles et internationales.

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES

Sous la supervision de la Direction R&D Groupe, vous concevez et pilotez les essais précliniques et cliniques d’efficacité réglementaires ou exploratoires nécessaires pour le développement des nouveaux produits (médicaments, biocides, aliments, produits d’hygiène) du Groupe, ainsi que pour le maintien et l’extension des AMM des produits existants du Groupe.

Missions Qualité Groupe

Concevoir des études précliniques et cliniques exploratoires et règlementaires

• Identifier les critères d’efficacité, d’inclusion et d’exclusion pertinents pour le produit et l’indication concernés, en lien avec l’objectif de l’étude.
• Concevoir et valider les protocoles d’étude en concertation avec les Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires parties Sécurité et Efficacité et avec les prestataires en charge de l’étude.
• Identifier, en collaboration avec les Chef(fe)s de Projets et les Affaires Réglementaires, les prestataires externes les mieux adaptés à l’accompagnement et la prise en charge de l’étude en fonction du cadre réglementaire de l’étude, de leurs capacités techniques, de leurs disponibilités pour l’implémentation des différentes phases de l’étude, et dans le respect des budgets définis en concertation avec les Chef(fe)s de Projets.

Voir en lien l'offre d'emploi (publiée le 14/03/2023)