Le Groupe Dômes Pharma recrute
un Responsable Assurance Qualité Système H/F

Vous êtes le garant d’un système d’assurance qualité efficace et fiable et en assurez l’amélioration continue.
Votre capacité d’anticipation vous permet de proposer des solutions d’adaptations des process aux évolutions de la règlementation.
Vous possédez d’excellentes qualités relationnelles afin d’assurer l’interface avec les différents partenaires internes et externes (autorités, prestataires, fournisseurs)
Votre aisance rédactionnelle permet de rédiger des procédures, revue de direction fiables.
Venez révéler et développer votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique et vétérinaire.

En véritable interface entre les différents services de l’entreprise, vous assurez le pilotage de l’activité qualité système dans le respect des délais et de la règlementation en vigueur.

Attribution et Missions principales

• Définir, en collaboration avec sa hiérarchie, la stratégie du système d'assurance qualité et en garantir la conformité.

• Coordonner la mise en oeuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes, processus, audit, qualification fournisseur, CAPA).

• Garantir la mise oeuvre, le suivi et l’amélioration continue des pratiques des processus qualité.

• Garantir la mise à jour des analyses de risques, l’application des processus Change Control et CAPAs.

• Garantir le suivi des audits internes, clients, fournisseurs et inspections.

• Garantir la conformité des données des systèmes informatisés.

• Qualifier les prestataires de services et la conformité des cahiers des charges.

• Effectuer une veille règlementaire de son domaine d’activité.

• Assurer l’amélioration continue et le suivi de projets.

• Etablir le bilan des formations et participer au programme

• Assurer les formations Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF et sur les évolutions documentaires.

• Définir et suivre les KPI sur son périmètre d’activité.

• Garantir le concept de Data Integrity.

• Manager et développer l’équipe qualité système.

Profil

Qualités 

• Vous possédez de grandes qualités relationnelles et vous êtes animé par un moteur de mobilisation autour de sujet impactant la performance de l’entreprise.

• Votre capacité d’écoute vous permet d’être réceptif aux projets d’innovation.

• Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe et capable de prendre des décisions.

• Expert dans votre domaine avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets.

• L’autonomie, la rigueur, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.

• Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Langues étrangères : anglais pour échanger et comprendre des informations.
Formation : Pharmacien inscriptible au tableau B.
Expérience : 3-5 ans d’expérience dans une fonction d’assurance qualité idéalement dans l’industrie pharmaceutique serait un plus.
Outils informatiques : Pack office (expert en tableur Excel) – ERP (idéalement SAGE X3) – GED/ QMS.
Les petits + qui vous donneront l’envie de nous rejoindre :
• Télétravail (1 jour par semaine).
• Un CET (Compte Epargne-Temps).
Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Déterminée jusqu’au 31 Décembre 2023.

Voir en lien l'offre d'emploi (publiée le 23/05/2023)