CDI DOPHARMA recherche un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) Chargé d'affaires réglementaires 1 à 3 ans d'expérience Voir descriptif Télécharger l'offre DOPHARMA recherche un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) Dopharma France est un laboratoire pharmaceutique français, créé en 1966 et appartenant depuis 2019 au groupe néerlandais, Dopharma. Basées en Loire Atlantique entre Nantes et Angers, nos équipes sont spécialisées et dédiées à la conception, la production et la commercialisation de médicaments vétérinaires et aliments complémentaires à destination des animaux d'élevage. Missions Rattaché(e) directement au CEO Business, vous participez au déploiement de la stratégie réglementaire internationale deDopharma, et assurez le maintien et le développement des autorisations de mise sur le marché (AMM) et autres homologationsau travers de leur cycle de vie, pour le portefeuille produits défini à l’international (Afrique, Asie, Moyen-Orient). Avec l’appui du support opérationnel Affaires Règlementaires, vous aurez pour principales missions : Constituer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires aux enregistrements et renouvellements dans le respect desdélais et des règlementations locales (préparer les documents, être en interface avec les distributeurs et services transverses,assurer le suivi jusqu’à l’octroi des certificats d’enregistrement) Conseiller et accompagner le service Export et les différents services de l’entreprise sur les aspects règlementaires. Participerà l’élaboration du Plan de développement Export avec le CEO Business Participer et/ou superviser l’élaboration/modification de notices/étiquettes/packaging en s’assurant de la cohérence avec ledossier technique Travailler de manière collaborative avec les autres équipes Affaires Règlementaires (France et Pays-Bas), ainsi que le serviceCMC de Dopharma France Assurer la veille normative et règlementaire internationale impactant le portefeuille produits Renseigner la base de données de suivi, superviser l’archivage liés à l’activité en étant garant de leur conformité Voir en lien l'offre complète. SIMV Offres d'emploi est une newsletter bimensuelle publiée sur LinkedIn. Cliquez pour vous abonner !
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