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CDI

FC France recrute un(e) Chargé(e) Qualification/Validation (H/F)

FC France recrute un(e) Chargé(e) Qualification/Validation (H/F)

 

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.


FC France, situé dans le Val d’Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.


La principale mission confiée sera :


1. Validation du nettoyage (équipements)


. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
. Gestion des prestataires internes ou externes


Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil :


2. Validation du nettoyage (locaux)


. Rédaction du protocole et du rapport
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Gestion des prestataires internes ou externes


3. Suivi/gestion des projets


. Projets d’améliorations intra ou interservices.
. Projets d’implémentation des processus
. Gestion des prestataires internes ou externes


4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques


. Rédaction du protocole et du rapport.
. Suivi des activités avec le maintien de l’état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes


5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques


. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec la validation en continue
. Gestion des prestataires internes ou externes


6. Métrologie


. Réalisation des essais de mesures physiques
. Rédaction, vérification des constats et rapports
. Gestion des prestataires internes ou externes

 

Voir en lien l'offre d'emploi complète.

 

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La principale mission confiée sera :


1. Validation du nettoyage (équipements)


. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
. Gestion des prestataires internes ou externes


Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil :


2. Validation du nettoyage (locaux)


. Rédaction du protocole et du rapport
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Gestion des prestataires internes ou externes


3. Suivi/gestion des projets


. Projets d’améliorations intra ou interservices.
. Projets d’implémentation des processus
. Gestion des prestataires internes ou externes


4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques


. Rédaction du protocole et du rapport.
. Suivi des activités avec le maintien de l’état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes


5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques


. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec la validation en continue
. Gestion des prestataires internes ou externes


6. Métrologie


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