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CDI

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION & METROLOGIE H/F

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION & METROLOGIE H/F

 

  • Vous avez le sens de la communication.

  • Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l’entreprise.
  • Vous venez révéler votre talent au sein d’une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique et vétérinaire.

 

ATTRIBUTIONS 

Sous la supervision du Responsable Qualification & Métrologie, vous garantirez la conformité métrologie et la qualification des équipements critiques utilisés en production, contrôle et utilités.

 

MISSIONS PRINCIPALES

Métrologie :

 

  • Réaliser les étalonnages, vérifications et contrôles périodiques des instruments de mesure.
    (température, pression, masse, débit, hygrométrie, pH, conductivité, etc.).
  • Gérer le planning métrologique et assurer la traçabilité des instruments.
  • Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports et procédures métrologiques.
  • Analyser les résultats d’étalonnage, gérer les dérives et non-conformités.
  • Piloter et coordonner les prestataires externes d’étalonnage.

 

Qualification des équipements :

  • Participer aux activités de qualification des équipements :
    • QI (Qualification d’Installation),

    • QO (Qualification Opérationnelle),

    • QP (Qualification de Performance).

  • Rédiger et/ou contribuer à la rédaction des protocoles et rapports de qualification.

  • Réaliser les tests fonctionnels, relevés et essais associés.

  • Assurer le suivi des déviations, anomalies et actions correctives.

  • Participer aux requalifications périodiques et lors des modifications (change control).

  • Collaborer avec les équipes maintenance, production, validation et assurance qualité.

 

Profil

Qualités 

  • Vous maitrisez les principes de métrologie et de qualification d’équipements.

  • Vous avez une bonne connaissance des BPF / GMP.

  • Vous connaissez les référentiels qualité (ISO 9001, ISO 17025, guides GAMP – un plus).

  • Vous savez rédiger une documentation technique, de qualité et conforme aux exigences réglementaires.

  • L’autonomie, la rigueur, l’agilité, l’organisation, le sens des priorités, et la responsabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.

  • Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

     

    Formation : DUT / BTS / Bac +2 en métrologie, mesures physiques, instrumentation, maintenance industrielle ou équivalent.

    Expérience : Un minimum de 3 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou agroalimentaire réglementée.

     

    Outils informatiques : Pack office.

     

    Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

    Votre futur Package de rémunération : 

  • 28 000 – 30 000 € selon profil,

  • Intéressement & participation,

  • Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),

  • Compte Epargne Temps,

     

Processus d’embauche :

  • Entretien avec le manager / équipe,

  • Entretien RH,

  • Debrief.

     

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) via notre site internet Dômes Pharma sous l’onglet Nous Rejoindre

 

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  • Vous avez le sens de la communication.

  • Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l’entreprise.
  • Vous venez révéler votre talent au sein d’une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique et vétérinaire.

 

ATTRIBUTIONS 

Sous la supervision du Responsable Qualification & Métrologie, vous garantirez la conformité métrologie et la qualification des équipements critiques utilisés en production, contrôle et utilités.

 

MISSIONS PRINCIPALES

Métrologie :

 

  • Réaliser les étalonnages, vérifications et contrôles périodiques des instruments de mesure.
    (température, pression, masse, débit, hygrométrie, pH, conductivité, etc.).
  • Gérer le planning métrologique et assurer la traçabilité des instruments.
  • Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports et procédures métrologiques.
  • Analyser les résultats d’étalonnage, gérer les dérives et non-conformités.
  • Piloter et coordonner les prestataires externes d’étalonnage.

 

Qualification des équipements :

  • Participer aux activités de qualification des équipements :
    • QI (Qualification d’Installation),

    • QO (Qualification Opérationnelle),

    • QP (Qualification de Performance).

  • Rédiger et/ou contribuer à la rédaction des protocoles et rapports de qualification.

  • Réaliser les tests fonctionnels, relevés et essais associés.

  • Assurer le suivi des déviations, anomalies et actions correctives.

  • Participer aux requalifications périodiques et lors des modifications (change control).

  • Collaborer avec les équipes maintenance, production, validation et assurance qualité.

 

Profil

Qualités 

  • Vous maitrisez les principes de métrologie et de qualification d’équipements.

  • Vous avez une bonne connaissance des BPF / GMP.

  • Vous connaissez les référentiels qualité (ISO 9001, ISO 17025, guides GAMP – un plus).

  • Vous savez rédiger une documentation technique, de qualité et conforme aux exigences réglementaires.

  • L’autonomie, la rigueur, l’agilité, l’organisation, le sens des priorités, et la responsabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.

  • Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

     

    Formation : DUT / BTS / Bac +2 en métrologie, mesures physiques, instrumentation, maintenance industrielle ou équivalent.

    Expérience : Un minimum de 3 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou agroalimentaire réglementée.

     

    Outils informatiques : Pack office.

     

    Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

    Votre futur Package de rémunération : 

  • 28 000 – 30 000 € selon profil,

  • Intéressement & participation,

  • Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),

  • Compte Epargne Temps,

     

Processus d’embauche :

  • Entretien avec le manager / équipe,

  • Entretien RH,

  • Debrief.

     

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