Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION HVAC & ENVIRONNEMENT H/F

• Vous avez le sens de la communication.
• Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l’entreprise.
• Vous venez révéler votre talent au sein d’une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS 

Sous la supervision du Responsable Qualification & Métrologie, vous assurez la qualification des systèmes CVC (HVAC) et le contrôle de l’environnement des zones à atmosphère contrôlée, incluant les prélèvements microbiologiques et particulaires.

MISSIONS PRINCIPALES

• Qualification des systèmes HVAC :
  
  • Participer à la qualification des systèmes HVAC des zones classées (salles propres, locaux de production, laboratoires).
  • Réaliser les activités de qualification :
    
    • QI (Qualification d’Installation),
    • QO (Qualification Opérationnelle),
    • QP (Qualification de Performance).

• Effectuer les essais de qualification :

  • Débits d’air, vitesses, pressions différentielles,

    • Température, hygrométrie,

    • Taux de renouvellement d’air.

• Rédiger et/ou exécuter les protocoles et rapports de qualification.

• Participer aux requalifications périodiques et lors des modifications (change control).

• Analyser les résultats, gérer les déviations et non-conformités.

• Contrôle environnemental & microbiologie :
  
  • Réaliser les prélèvements environnementaux :
    
    • Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel),
    • Comptages particulaires.
• Assurer le respect des plans de surveillance environnementale.
• Interpréter les résultats et alerter en cas de dépassement des seuils.
• Participer aux investigations microbiologiques.
• Assurer la traçabilité et la documentation des résultats.
• Qualité & Conformité Réglementaire :
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports).
• Appliquer et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
• Collaborer avec les équipes QA, production, maintenance et validation.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de qualification et de surveillance environnementale.

Profil

Qualités 

• Vous connaissez les systèmes HVAC en environnement pharmaceutique.

• Vous avez des connaissances en microbiologie environnementale.

• Vous maitrisez les principes de qualification QI/QO/QP.

• Vous maitrisez les outils de mesure et de prélèvement (particulaires, microbiologiques).

• L’autonomie, la rigueur, l’agilité, l’organisation, le sens des priorités, et la responsabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.

• Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Formation : BTS / DUT / Bac +2 en génie climatique, mesures physiques, génie des procédés, microbiologie ou équivalent.

Expérience : Un minimum de 2 à 3 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.

Outils informatiques : Pack office.

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération : 

• 28 000 – 30 000 € selon profil,

• Intéressement & participation,

• Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),

• Compte Epargne Temps.

Processus d’embauche :

• Entretien avec le manager / équipe,

• Entretien RH,

• Debrief.

   

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) via le site internet Dômes Pharma sous l’onglet "Nous Rejoindre"

SIMV Offres d'emploi est une newsletter bimensuelle publiée sur LinkedIn. Cliquez pour vous abonner !