Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

Les médicaments vétérinaires sont encadrés par le Règlement Européen 2019/6 depuis le 28 janvier 2022. Ce règlement impose un cadre règlementaire strict et ne permet pas la mise sur le marché d’un médicament sans une évaluation approfondie du rapport bénéfices sur risques. 

Les PFAs, c’est-à-dire les substances per- et polyfluoroalkyl, font actuellement l’objet d’un processus de restriction dans le cadre du dispositif européen REACH.

L’évaluation du risque pour l’environnement est réalisée dans les dossiers d’enregistrement des médicaments vétérinaires depuis 1992. L’évaluation est réalisée en deux phases. La première phase (phase I) consiste à évaluer les scénarios d’exposition de l’environnement en fonction de l’usage attendu du médicament, la deuxième phase comprend la réalisation d’études d’écotoxicité.

Le SIMV a participé à la réunion des « chefs d’agences vétérinaires » organisée à Saint Malo le 4 mai dans le cadre de la présidence française de l’Union Européenne dans les délégations d’Animal Health Europe et de Diagnostics For Animals.

HealthforAnimals a publié le rapport d’avancement de sa feuille de route pour réduire le besoin d’antibiotiques – mars 2022

« En août 2019, HealthforAnimals a publié la « Roadmap to Reducing the Need for Antibiotics », une stratégie pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens et améliorer l’utilisation responsable. Elle a été signée par les plus grandes entreprises mondiales de santé animale et a démontré une approche unifiée face à un défi mondial. »

Le SIMV demande un encadrement des médicaments vétérinaires à base de plantes

- Mars 2022 -

L'Anses-ANMV organise à Paris le 29 mars un séminaire sur l'utilisation des plantes en médecine vétérinaire dans le cadre de la présidence Française de L’Union Européenne.

Le Syndicat de l’industrie du médicament et diagnostics vétérinaires (SIMV) annonce le lancement de l’appel à publications scientifiques Edition 2022 pour concourir au prix spécial recherche Ecoantibio.

Le SIMV demande que la délivrance par fraction des médicaments vétérinaires soit encadrée et autorisée en France

Le nouveau Règlement du Médicament Vétérinaire 2019/6 donne la possibilité pour les Etats membres d’autoriser le « fractionnement » pour délivrer la quantité nécessaire au traitement.

C’est une opportunité à saisir en France pour encadrer une pratique reconnue et jugée utile.

La réunion annuelle ANMV-SIMV de bilan et d’expression des besoins a été, cette année encore, organisée en visioconférence, ce qui a permis la participation d’un nombre beaucoup plus important de personnes par rapport à une réunion en présentiel. Jusqu’à 130 personnes se sont connectées, dont 16 personnes de l’ANSES-ANMV. 

Le projet de loi du financement de la Sécurité sociale pour 2022 est actuellement débattu au Parlement. L’article 50-I vient d’être définitivement adopté par le Sénat, avec une rédaction identique dans les deux Chambres.

A l’occasion du Comité de Pilotage du RFSA du 27 octobre 2021, le Prix EcoAntibio – Edition 2021 a été remis à la Lauréate, Sabine Riffault, Directrice d’Unité Virologie à l’INRAE, pour sa publication :

« A single shot pre-fusion-stabilized Bovine RSV F Vaccine is Safe and Effective in Newborn Calves with Maternally Derived Antibodies » dans Vaccines